Avrupa Komisyonu tarafından, 2017 yılında kabul edilen Tıbbi Cihazlara İlişkin (AB) 2017/745 sayılı Tüzük (MDR) ve In Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihazlara İlişkin (AB) 2017/746 sayılı Tüzük (IVDR) hakkında bir istişare süreci başlatılmıştır.

Komisyon tarafından istişare süreciyle ilgili olarak MDR ve IVDR Tüzükleri kapsamında yeni kurallara sorunsuz bir geçiş sağlamak için, Tüzüklerin ilgili maddeleri çerçevesinde Mayıs 2027'ye kadar bir değerlendirme yapılması gerekmektedir.

Geri bildirim sürecine ilişkin ayrıntılı bilgiye ekte belirtilen bağlantı linkinden ulaşılabilecek olup 6 Ekim 2025 tarihine kadar görüş verilmesinin mümkün olduğu hususunu bilgilerinize sunarız.